Название: Консервативное ведение больных с проксимальным неокклюзивным венозным тромбозом.

Англоязычное название: Conservative treatment of patients with proximal non-occlusive deep venous thrombosis.

Идентификатор регистра ХЗВ: RRT_VTE 10.007

Учреждение: Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации (РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России)

Главный исследователь: Лебедев Игорь Сергеевич.

Контактное лицо по исследованию: Рыльников Денис Витальевич

Организаторы и исследователи: Рыльников Д.В., Селиверстов Е.И., Золотухин И.А., Юмин С.М., Лебедев И.С.

Обоснование исследования:
Неопределенность в роли флотирующего тромбоза как фактора риска тромбоэмболии легочных артерий (ТЭЛА) заставляет специалистов продолжать активную имплантацию кава-фильтров (КФ) в этих случаях и по сей день. Учитывая нынешние реалии, когда не всегда и не везде возможна чрескожная имплантация КФ, также применяются более инвазивные и имеющие высокую частоту осложнений методы частичного и полного разобщения, такие как перевязка поверхностной бедренной вены, пликация нижней полой вены (НПВ), открытая тромбэктомия из венозного русла. Все это вынуждает нас к более глубокому изучению влияния характера тромбоза на риск ТЭЛА.

Цель исследования.
Определить возможность консервативного ведения больных с флотирующими проксимальными венозными тромбозами.

Дизайн исследования (формулировка).
Сравнительное исследование пациентов с проксимальным (уровень поверхностной бедренной вены и проксимальнее) венозным тромбозом в системе НПВ с целью определения влияния характера тромбоза (эмболоопасный или неэмболоопасный) на вероятность ТЭЛА.

Группы больных:

1. Основная группа.
Больные с тромбозом в проксимальных отделах системы НПВ и с длиной нефиксированного участка тромба ≥ 7 см – проспективный этап;

2. Группа сравнения.
Больные с тромбозом в проксимальных отделах системы НПВ и с длиной нефиксированного участка тромба менее 7 см – ретроспективный этап (анализ данных Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы).

Критериями исключения в обеих группах являются выполнение оперативного вмешательства с целью профилактики ТЭЛА, а также в основной группе организационные проблемы, препятствующие наблюдению за состоянием больного.
Все больные должны получать антикоагулянтную терапию в соответствии с локальными клиническими протоколами, основанными на актуальных национальных клинических рекомендациях.

Оцениваемые показатели:

• пол,
• возраст,
• койко-день,
• уровень тромбоза,
• наличие клинических проявлений ТЭЛА при поступлении и после начала антикоагулянтной терапии.

Разрешение этического комитета: Предоставлена копия.