| Удалить? | |
| Нет | Да |
|
1. Название: Открытая тромбоэмболэктомия в хирургическом лечении массивной и субмассивной ТЭЛА у пациентов высоких рисков смерти 2. Сокращенное название: Тромбоэмболэктомия в хирургическом лечении ТЭЛА. 3. Англоязычное название: Open thromboembolectomy in the surgical treatment of massive and submassive pulmonary embolism in patients at high risk of death 4. Сокращенное англоязычное название: Open thromboembolectomy in the surgical treatment of pulmonary embolism Идентификатор исследования (ID) в регистре
ВТЭО: VRVTE 5.003
5. Учреждение: Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия 1) 1 кафедра и клиника хирургии усовершенствования врачей им. академика П.А. Куприянова 6. Главный исследователь: академик РАН, д.м.н., профессор Хубулава Г.Г. 7. Контактное лицо по исследованию: Гаврилов Е.К. ФГБВОУ «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия. Адрес: 194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, Телефон, факс: 8 (812) 292-32-01, e-mail: vmeda-na@mil.ru 9. Обоснование исследования и формулировка гипотезы До сих пор открытое оперативное вмешательство тромбоэмболэктомии из легочной артерии резервируется как одно из последних в списке выбора методов лечения массивной ТЭЛА. Связано это как с текущими рекомендациями экспертов выполнять тромбэктомию из легочной артерии (ЛА) лишь при критических расстройствах гемодинамики и/или неэффективности тромболизиса, так и существовавшей длительное время (1960-1990 года) высокой летальностью открытых вмешательств (30% и более). Между тем, ряд отдельных исследований последних лет демонстрируют значительное улучшение непосредственных и отдаленных результатов операций тромбоэмболэктомии из ЛА, летальность при которых может быть достигнута в 6-12,9%, а уровни 3 и 5 летней выживаемости могут составлять 80-90%. Вкупе с уже многочисленными данными о серьезных недостатках системной тромболитической терапии в виде высокого процента геморрагических осложнений (20%) в ближайшем периоде и легочной гипертензии в отдаленном периоде, эти факты заставляют пересматривать традиционное скептическое отношение к эмболэктомии при острой массивной ТЭЛА. Гипотеза: открытая тромбоэмболоэктомия из легочной артерии при массивных тромбоэмболических осложнениях (массивная ТЭЛА с системной гипотензией, субмассивная ТЭЛА с признаками тяжелой миокардиальной дисфункции, свободно флотирующие тромботические массы в правых камерах сердца) является эффективным и безопасным методом лечения, который может быть рекомендован для специализированных кардиохирургических стационаров, как действенный вариант оперативного лечения этой тяжелой патологии. 10. Цель исследования: изучить непосредственные и отдаленные результаты открытой тромбоэмболэктомии из легочной артерии при морфологически массивной и субмассивной ТЭЛА у пациентов с высоким риском ранней смерти. 11. Дизайн исследования: ретроспективное описание серии случаев 12. Описание исследуемых 30 последовательных пациентов с морфологически массивной и субмассивной ТЭЛА с высоким (22 пациента), промежуточно высоким (5 пациентов), и промежуточно низким риском смерти при наличии выраженной дисфункции правого желудочка (3 пациента), которым в период с января 2010 г. по февраль 2020 г. была выполнена открытая тромбоэмболэктомия из легочной артерии. 13. Описание вмешательства 1. Основное. Удаление внутрисердечных тромбов и тромбэктомию из легочной артерии производили через стернотомию в условиях искусственного кровообращения и холодовой кровяной кардиоплегии. 2. Дополнительные (по показаниям). • Коррекция сопутствующей сердечной патологии (ИБС, пороки сердца). 14. Исходы • Госпитальная смертность 15. Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в определении структуры исследования, при сборе, анализе и интерпретации данных. |