Логин Пароль Регистрация
Участники и исследования
Контакты
Справка
Регистр
Экспорт
Калькуляторы

1.3 Тромбоэмболэктомия в хирургическом лечении ТЭЛА.



1.   Название: Открытая тромбоэмболэктомия в хирургическом лечении массивной и субмассивной ТЭЛА у пациентов высоких рисков смерти
2.   Сокращенное название: Тромбоэмболэктомия в хирургическом лечении ТЭЛА.
3.   Англоязычное название: Open thromboembolectomy in the surgical treatment of massive and submassive pulmonary embolism in patients at high risk of death
4.   Сокращенное англоязычное название: Open thromboembolectomy in the surgical treatment of pulmonary embolism

Идентификатор исследования (ID) в регистре ВТЭО: VRVTE 5.003

5.    Учреждение: Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия
1)  1 кафедра и клиника хирургии усовершенствования врачей им. академика П.А. Куприянова
2)  Клиническая база 1 кафедры хирургии  усовершенствования врачей им. академика П.А. Куприянова в городской клинической больнице №9 (Мариинская больница).

6.    Главный исследователь:  академик РАН, д.м.н., профессор Хубулава Г.Г.

7.    Контактное лицо по исследованию: Гаврилов Е.К. ФГБВОУ  «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия. Адрес: 194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, Телефон, факс: 8 (812) 292-32-01, e-mail:  vmeda-na@mil.ru

9.    Обоснование исследования и формулировка гипотезы
До сих пор открытое оперативное вмешательство тромбоэмболэктомии из легочной артерии резервируется как одно из последних в списке выбора методов лечения массивной ТЭЛА. Связано это как с текущими рекомендациями экспертов выполнять тромбэктомию из легочной артерии (ЛА) лишь при критических расстройствах гемодинамики и/или неэффективности тромболизиса, так и существовавшей длительное время (1960-1990 года) высокой летальностью открытых вмешательств (30% и более). Между тем, ряд отдельных исследований последних лет демонстрируют значительное улучшение непосредственных и отдаленных результатов операций тромбоэмболэктомии из ЛА, летальность при которых может быть достигнута в 6-12,9%, а уровни 3 и 5 летней выживаемости могут составлять 80-90%.  Вкупе с уже многочисленными данными о серьезных недостатках системной тромболитической терапии в виде высокого процента геморрагических осложнений (20%) в ближайшем периоде и легочной гипертензии в отдаленном периоде, эти факты заставляют пересматривать традиционное скептическое отношение к эмболэктомии при острой массивной ТЭЛА.

Гипотеза: открытая тромбоэмболоэктомия из легочной артерии  при массивных тромбоэмболических осложнениях (массивная ТЭЛА с системной гипотензией, субмассивная ТЭЛА с признаками тяжелой миокардиальной дисфункции, свободно флотирующие тромботические массы в правых камерах сердца) является эффективным и безопасным методом лечения, который может быть рекомендован для специализированных кардиохирургических стационаров, как действенный вариант оперативного лечения этой тяжелой патологии.

10.    Цель исследования: изучить непосредственные и отдаленные результаты открытой тромбоэмболэктомии из легочной артерии при морфологически массивной и субмассивной ТЭЛА у пациентов с высоким риском ранней смерти.

11.    Дизайн исследования: ретроспективное описание серии случаев

12.    Описание исследуемых
30 последовательных пациентов с морфологически массивной и субмассивной ТЭЛА с высоким (22 пациента), промежуточно высоким (5 пациентов), и промежуточно низким риском смерти при наличии выраженной дисфункции правого желудочка (3 пациента), которым в период с января 2010 г. по февраль 2020 г. была выполнена открытая тромбоэмболэктомия из легочной артерии.

13.    Описание вмешательства
1. Основное. Удаление внутрисердечных тромбов и тромбэктомию из легочной артерии производили через стернотомию в условиях искусственного кровообращения и холодовой кровяной кардиоплегии.
2. Дополнительные (по показаниям).
•    Коррекция сопутствующей сердечной патологии (ИБС, пороки сердца).
•    Имплантация съемных кава-фильтров (OptEasy, Cordis).
•    Тромбэктомия из НПВ и вен нижних конечностей.

14.    Исходы
•    Госпитальная смертность
•    Виды осложнений
•    Частота развития различных видов осложнений
•    Частота наступления поздней смерти при сроках наблюдения 24 мес и их причины
•    Тяжесть ХЛГ и ХСН в указанном отдаленном периоде
•    Частота развития геморрагических осложнений, рецидива ВТЭО

15.    Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в определении структуры исследования, при сборе, анализе и интерпретации данных.




© www.venousregistry.org, Е. А. Илюхин, 2016 – 2020

Разработчик zsite@inbox.ru